江西躍華公司順利通過江西省藥品檢查中心GMP飛行檢查

7月25日至27日，江西省藥品檢查中心檢查組一行到江西躍華公司進(jìn)行為期三天的GMP飛行檢查。

檢查組一行結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況及企業(yè)原料藥生產(chǎn)特點(diǎn)，以生產(chǎn)工藝為主線，采用分組檢查、分專業(yè)檢查的方式，對(duì)吡拉西坦藥品合成車間、精制車間、成品倉(cāng)庫(kù)、原料倉(cāng)庫(kù)、QC實(shí)驗(yàn)室等數(shù)十個(gè)場(chǎng)所進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)查閱了偏差、變更記錄、供應(yīng)商審計(jì)、批檢驗(yàn)記錄、批生產(chǎn)記錄、設(shè)備驗(yàn)證等各項(xiàng)資料。

通過為期三天的檢查，檢查組一行對(duì)江西躍華公司質(zhì)量管理體系表示認(rèn)可，并提出了意見和建議。江西躍華公司黨總支書記、董事長(zhǎng)郝麗芳表示，公司將堅(jiān)決守住藥品質(zhì)量底線，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)全過程嚴(yán)格把控，持續(xù)提升藥品質(zhì)量管理水平，不斷完善公司質(zhì)量體系，使吡拉西坦產(chǎn)品質(zhì)量邁上一個(gè)新的臺(tái)階。（文：張軍霞/圖：張軍霞/編輯：張櫻捷/一審：江威/二審：嚴(yán)春華）